FDA Setujui Vaksin Influenza mRNA Moderna untuk Usia 50 Tahun ke Atas

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) menyetujui vaksin influenza berbasis teknologi messenger RNA (mRNA) dari Moderna untuk orang berusia 50 tahun ke atas, kata perusahaan pada Rabu (5/8/2026) seperti dilansir dari Bloombergtechnoz. Vaksin bernama mFlusiva ini menjadi vaksin influenza musiman pertama yang berbasis mRNA mendapat izin edar di Amerika Serikat. Persetujuan penuh diberikan untuk kelompok usia 50 hingga 64 tahun, sedangkan persetujuan dipercepat diberikan untuk usia 65 tahun ke atas.

Persetujuan ini berdasarkan uji klinis tahap akhir yang melibatkan lebih dari 40.000 orang dewasa berusia 50 tahun ke atas, menunjukkan vaksin ini 26,6% lebih efektif dibandingkan vaksin dosis standar yang sudah berlisensi.

Moderna menyatakan, "Influenza masih menjadi tantangan kesehatan masyarakat yang signifikan, dan mFLUSIVA memberikan pilihan baru yang penting bagi kalangan lanjut usia di Amerika." Data terpisah dari uji klinis tahap akhir juga menunjukkan vaksin ini menghasilkan respons antibodi lebih kuat dibanding vaksin dosis tinggi milik perusahaan lain pada usia 65 tahun ke atas.

Vaksin Moderna menggunakan teknologi mRNA untuk merangsang tubuh memproduksi antigen influenza dan memicu respons kekebalan, dengan potensi pembaruan vaksin yang lebih cepat menyesuaikan varian virus yang beredar. Berbeda dengan vaksin konvensional yang diproduksi menggunakan telur ayam dan mengandung protein virus.

Para analis memperkirakan mFlusiva belum akan menghasilkan pendapatan signifikan hingga paruh kedua 2027 karena Moderna melewatkan siklus pengadaan vaksin untuk musim influenza AS tahun 2026. Analis Jefferies memperkirakan penjualan vaksin influenza Moderna dan vaksin kombinasi COVID-19–influenza di AS dapat mencapai US$750 juta pada 2030.